ستقوم إدارة الغذاء والدواء بمراجعة علاج جديد للحروق للمرضى الأطفال

أعلنت شركة MediWound Ltd. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أكملت مراجعتها للملف وقبلت إضافة إلى طلب الترخيص البيولوجي لـ NexoBrid لإزالة القرح لدى المرضى الأطفال الذين يعانون من حروق حرارية بسمك جزئي عميق و/أو كلي. وأشارت الشركة إلى أنه في حال الموافقة، سيعمل NexoBrid كعلاج غير جراحي فعال للمرضى الأطفال والبالغين الذين يعانون من الحروق في الولايات المتحدة.

النقاط الرئيسية:

• نيكسو بريد حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2022 لإزالة القرح في المرضى البالغين الذين يعانون من حروق حرارية من الدرجة الجزئية العميقة و/أو الكاملة.

• تسعى الطلبات الإضافية إلى توسيع التسمية لتشمل المرضى الذين يعانون من حروق سواء البالغين أو الأطفال من جميع الأعمار.

• إذا تمت الموافقة، ستكون NexoBrid خيار علاج غير جراحي فعال للمرضى الذين يعانون من حروق الأطفال والبالغين في الولايات المتحدة.

يمثل هذا التطوير توسعًا محتملاً لتطبيق NexoBrid على مجموعة أوسع من المرضى، بما في ذلك الأطفال الذين يعانون من حروق شديدة. قد يكون للابتكار في علاج الحروق آثار كبيرة على نظام الرعاية الصحية اللامركزية.

التحليل من منظور Web3

قد تؤدي موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NexoBrid إلى تسريع دمج تقنيات blockchain في قطاع الرعاية الصحية. يمكن أن تحسن الشفافية وقابلية التتبع التي تقدمها تقنية blockchain بشكل كبير من متابعة العلاجات المبتكرة مثل NexoBrid، بدءًا من إنتاجها وحتى تطبيقها على المرضى.

قد يؤدي الموافقة المحتملة على NexoBrid للاستخدام في طب الأطفال إلى وضع MediWound كلاعب رئيسي في تقاطع الابتكار الطبي وتقنيات Web3. قد يفتح هذا آفاقًا جديدة لتطبيق العقود الذكية في إدارة التجارب السريرية وتوزيع العلاجات المتخصصة.

في سياق الخدمات الطبية اللامركزية، يمكن أن يكون NexoBrid بمثابة حالة دراسية لتنفيذ بروتوكولات العلاج المعتمدة على البلوكشين. يمكن أن يسهل ذلك التعاون بين المهنيين الطبيين على مستوى عالمي، مما يعزز الوصول إلى العلاجات المتخصصة في المناطق النائية.

قد تؤدي توسعة NexoBrid في السوق الأمريكية أيضًا إلى تعزيز تطوير رموز الصحة المحددة، مما قد يحدث ثورة في الطريقة التي يتم بها تمويل وتوزيع العلاجات الطبية المبتكرة في نظام بيئي Web3.