دواء ICOTYDE الجديد لمرض الصدفية من بروتاغونيست (PTGX)، أثبت خلال سنة من التجارب السريرية تحقيق "تحسن كامل"…… علاج عن طريق الفم يفتح فصلاً جديدًا

أعلنت شركة Protagonist Therapeutics (PTGX) الأمريكية عن بيانات السنة الأولى من المرحلة الثالثة من تجربة سريرية لعلاج مرض الصدفية ‘ICOTYDE’، مما يعزز مكانتها كدواء مبتكر عن طريق الفم. أثبت ‘ICOTYDE’ أيضًا فعالية مستمرة في تحقيق إزالة كاملة للجلد وأمان مستقر، ويعتبر حلاً بديلاً متميزًا في سوق علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

أعلنت Protagonist Therapeutics (PTGX) أنه سيتم عرض البيانات طويلة الأمد لـ ‘ICOTYDE’ في المؤتمر السنوي لجمعية الأمراض الجلدية الأمريكية (AAD) لعام 2026. تستند هذه النتائج إلى دراسات ICONIC-ADVANCE 1·2 و ICONIC-LEAD، التي تركز على الحفاظ على فعالية العلاج وسلامته على مدى 52 أسبوعًا.

‘ICOTYDE’ هو أول وأحد الأدوية الببتيدية الفموية التي تستهدف بشكل دقيق مستقبلات إنترلوكين-23 (IL-23)، ويتميز باستهدافه المباشر للمسار الرئيسي للاستجابة الالتهابية. مع سهولة تناول الأقراص الفموية مرة واحدة يوميًا، من المتوقع أن يحسن بشكل كبير من إمكانية الوصول إلى العلاج للمرضى، متفوقًا على العلاجات البيولوجية القابلة للحقن الموجودة.

في دراسة ICONIC-ADVANCE، استمر معدل المرضى الذين حققوا إزالة كاملة للجلد (PASI 100) مع ‘ICOTYDE’ في الزيادة حتى الأسبوع 52. بشكل خاص، حقق المرضى الذين تم تحويلهم من مجموعة العلاج الوهمي إلى ‘ICOTYDE’ بعد 16 أسبوعًا تحسينات مماثلة لتلك التي حققتها مجموعة العلاج الأصلية. فيما يتعلق بالسلامة، لم يتم اكتشاف إشارات غير طبيعية جديدة، وكان معدل حدوث الآثار الجانبية والعدوى أقل من الأدوية المنافسة مثل دوكلا فاسيتي.

أنتجت دراسة ICONIC-LEAD، التي تستهدف المرضى المراهقين، نتائج مماثلة. عند نقطة السنة، حقق حوالي 60% من المرضى إزالة كاملة للجلد، و86% حققوا PASI 90. من بين هؤلاء، حافظ 92% على فعالية العلاج بعد 24 أسبوعًا. على الرغم من الاستخدام طويل الأمد، لم يتم اكتشاف مشاكل سلامة إضافية.

أكد الرئيس التنفيذي لشركة Protagonist، دينيش باتيل، قائلاً: “بفضل تأثيره المثبط لـ IL-23، وسلامته المتفوقة، وسهولة تناوله عن طريق الفم، سيتمكن ‘ICOTYDE’ من توسيع خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من الصدفية الشديدة”، وأشار إلى أن “هذا هو دليل على قوة منصة الببتيد لدينا”.

يتم تسويق هذا العلاج من خلال التعاون مع شركة Janssen Biotech التابعة لشركة Johnson & Johnson (JNJ). حصلت Protagonist على رسوم ترخيص مرحلية قائمة على المبيعات، وحصلت على دفعة تبلغ 50 مليون دولار (حوالي 72 مليار وون كوري) بناءً على الموافقات. قد تحصل أيضًا على مدفوعات قائمة على الأداء تصل إلى 580 مليون دولار (حوالي 835.2 تريليون وون كوري) في المستقبل.

‘الصدفية اللويحية’ هي مرض مزمن مناعي يصيب حوالي 125 مليون شخص حول العالم، ويتميز بالالتهاب والتقرن الناجمين عن تكاثر زائد لخلايا الجلد. يعاني المرضى الذين يعانون من حالات متوسطة إلى شديدة من انخفاض حاد في جودة الحياة، وهناك حاجة كبيرة لعلاجات فعالة وآمنة على المدى الطويل.

يراقب السوق ما إذا كان ‘ICOTYDE’ قادرًا على زعزعة الهيكل السوقي القائم على الحقن. من المتوقع أن تجمع سهولة العلاج عن طريق الفم مع بيانات فعالية تنافسية، مما قد يوسع مؤشرات استخدام الصدفية في المستقبل، وقد يمتد أيضًا إلى التهاب المفاصل الصدفي، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون. تعليق: في سوق أدوية علاج الأمراض المناعية الفموية، يتوقع أن تكون نجاحات ‘ICOTYDE’ نقطة تحول مهمة في تقييم الآفاق التجارية لمنصة الأدوية الببتيدية.