[Action stock] Modern Biotechnology, prostate cancer treatment clinical trial modification approved and gaining strength

La biotechnologie moderne affiche une forte performance suite à l’approbation de la modification du plan de phase 1 de l’essai clinique de son candidat thérapeutique contre le cancer de la prostate résistant à la castration, ‘CP-PCA07’.

Selon une synthèse du système d’informations et d’annonces du marché boursier coréen, La biotechnologie moderne a augmenté de 620 won (4,49%) par rapport à la séance précédente, clôturant à 14 420 won.

L’entreprise a indiqué dans un communiqué qu’elle avait obtenu l’approbation de la Food and Drug Safety Administration pour la modification du plan de l’essai clinique de phase 1 de CP-PCA07. Cette modification vise à refléter les mesures correctives de l’agence et à préciser davantage la procédure d’exécution de l’essai clinique, la demande de modification étant liée à un changement de fabricant.

L’objectif principal de cet essai clinique est d’évaluer la sécurité et la tolérance de l’association du médicament existant enzalutamide avec CP-PCA07 chez des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration, en particulier en déterminant la dose maximale tolérée et la toxicité limitant la dose à la fin de 12 semaines de traitement, afin de définir la dose recommandée pour la phase 2 suivante.

L’essai clinique sera mené dans plusieurs centres, notamment à l’hôpital Samsung de Séoul, à l’hôpital Sungsim de l’Université Hanlim, et à l’hôpital de l’Université de Séoul, avec un minimum de 3 et un maximum de 18 participants. La durée prévue de l’essai est d’environ 24 mois à compter de l’approbation.

Le marché suit de près cette approbation, qui permet à La biotechnologie moderne de poursuivre sans interruption le développement de l’essai clinique. Auparavant, après avoir demandé la modification, l’entreprise avait ajusté la conception de l’essai conformément aux exigences de la Food and Drug Safety Administration.

La base technologique appartient à la société partenaire C&Pharm, qui détient des brevets liés à la fabrication de formulations. La biotechnologie moderne exerce ses droits de développement et de commercialisation en se basant sur ses droits d’exécution exclusifs.

Cependant, l’entreprise a indiqué dans son communiqué que la probabilité statistique d’obtenir une approbation réglementaire finale pour le médicament d’essai est d’environ 10%. La prudence reste de mise dans les décisions d’investissement.