大うつ病性障害は毎年2100万人以上のアメリカの成人に影響を与え、既存の抗うつ薬治療はしばしば効果が不十分であるか、耐え難い副作用を引き起こします。この治療オプションのギャップは、代替作用機序に関する継続的な研究を促進しています。Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP)は、現在この適応症を対象とした重要な第2相臨床プログラムに進むためのFDAの承認を取得しました。## 薬剤プロフィールと臨床的根拠TNX-102 SLは、うつ病患者に一般的に見られる睡眠障害に対処するために特別に設計された、シクロベンザプリン塩酸塩の独自の舌下製剤です。この化合物は、2024年8月にTONMYAブランド名のもとで線維筋痛症治療のためにFDAの承認を受けました。線維筋痛症とPTSDのシンボル研究から得られた予備的な証拠は、うつ病の症状における測定可能な改善を示唆しており、現在のMDD調査の科学的基盤を確立しています。## HORIZON試験デザインとタイムライン計画されている研究、HORIZONと名付けられたものは、6週間のランダム化二重盲検プラセボ対照デザインを利用した重要な検査の可能性を示しています。この試験は、アメリカ国内の約30の臨床サイトで中等度から重度の大うつ病性障害を持つ約360人の成人を募集します。開始は2026年中頃を予定しています。研究者は、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度(MADRS)のスコアのベースラインから第6週までの変化を通じて主要な有効性を測定します。二次評価には、臨床的全体印象評価、不安症状の追跡、睡眠の質指標、及びベックうつ病尺度-II(BDI-II)のスコアが含まれます。## 安全性プロフィールとパイプラインコンテキスト初期の臨床データは、TNX-102 SLが良好な耐容性を示し、従来の抗うつ薬に典型的に関連する有害事象の発生率が低下していることを示しています。トニックスのより広範なパイプラインは、PTSD、ロングCOVID、アルコール使用障害、アルツハイマー関連の興奮、および感染症の応用に関する研究プログラムを含んでおり、2034年までの特許独占が支持されており、使用方法に関する請求を通じて2044年までの延長が可能です。## 市場ポジションTNXP株は過去12ヶ月間で$6.76と$130 の間で変動してきました。現在のプレマーケット取引は$15.77で、前の終値から2.05%の下落を示しています。
TNX-102 SLが第2相うつ病研究に向けて進展; トニックスファーマが2026年中頃にHORIZON試験を設定
大うつ病性障害は毎年2100万人以上のアメリカの成人に影響を与え、既存の抗うつ薬治療はしばしば効果が不十分であるか、耐え難い副作用を引き起こします。この治療オプションのギャップは、代替作用機序に関する継続的な研究を促進しています。Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP)は、現在この適応症を対象とした重要な第2相臨床プログラムに進むためのFDAの承認を取得しました。
薬剤プロフィールと臨床的根拠
TNX-102 SLは、うつ病患者に一般的に見られる睡眠障害に対処するために特別に設計された、シクロベンザプリン塩酸塩の独自の舌下製剤です。この化合物は、2024年8月にTONMYAブランド名のもとで線維筋痛症治療のためにFDAの承認を受けました。線維筋痛症とPTSDのシンボル研究から得られた予備的な証拠は、うつ病の症状における測定可能な改善を示唆しており、現在のMDD調査の科学的基盤を確立しています。
HORIZON試験デザインとタイムライン
計画されている研究、HORIZONと名付けられたものは、6週間のランダム化二重盲検プラセボ対照デザインを利用した重要な検査の可能性を示しています。この試験は、アメリカ国内の約30の臨床サイトで中等度から重度の大うつ病性障害を持つ約360人の成人を募集します。開始は2026年中頃を予定しています。
研究者は、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度(MADRS)のスコアのベースラインから第6週までの変化を通じて主要な有効性を測定します。二次評価には、臨床的全体印象評価、不安症状の追跡、睡眠の質指標、及びベックうつ病尺度-II(BDI-II)のスコアが含まれます。
安全性プロフィールとパイプラインコンテキスト
初期の臨床データは、TNX-102 SLが良好な耐容性を示し、従来の抗うつ薬に典型的に関連する有害事象の発生率が低下していることを示しています。トニックスのより広範なパイプラインは、PTSD、ロングCOVID、アルコール使用障害、アルツハイマー関連の興奮、および感染症の応用に関する研究プログラムを含んでおり、2034年までの特許独占が支持されており、使用方法に関する請求を通じて2044年までの延長が可能です。
市場ポジション
TNXP株は過去12ヶ月間で$6.76と$130 の間で変動してきました。現在のプレマーケット取引は$15.77で、前の終値から2.05%の下落を示しています。