El primer dispositivo médico invasivo de interfaz cerebro-computadora aprobado para su comercialización

Recientemente, la Administración Nacional de Productos Médicos aprobó la solicitud de registro de un producto innovador de Bori Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.: un sistema de reemplazo de función motora de la mano mediante interfaz cerebro-máquina implantable, logrando su lanzamiento mundial en dispositivos médicos de interfaz cerebro-máquina, y marcando la entrada del primer dispositivo médico invasivo de interfaz cerebro-máquina en la fase clínica.

Este producto está compuesto por un implante de interfaz cerebro-máquina, un kit de electrodos cerebrales implantables, un transmisor y receptor de señales cerebrales, un guante neumático, un kit de herramientas quirúrgicas desechables, software de decodificación cerebral, software de prueba médica y software de gestión clínica. Es adecuado para pacientes con parálisis de extremidades causada por lesión de la médula espinal en el cuello, ayudando a compensar la función de agarre de la mano mediante el guante neumático. Los pacientes deben cumplir con las siguientes condiciones: tener entre 18 y 60 años, sufrir de parálisis de extremidades en la lesión cervical C2 a C6, con una clasificación de lesión A a C, diagnóstico de la enfermedad hace más de un año, estabilidad clínica durante al menos 6 meses tras tratamiento estándar, incapacidad para agarrar con la mano, y aún conservar cierta función en el brazo. El producto utiliza tecnología de implantación mínimamente invasiva en la dura mater y comunicación inalámbrica con suministro de energía. Los resultados de los ensayos clínicos muestran que los sujetos mejoraron significativamente su capacidad de agarre de la mano mediante este sistema, mejorando así la calidad de vida de los pacientes.

(Reportero de CCTV Zhang Yun, Liang Zhi)

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