O primeiro trimestre de BD quase metade do ano passado! Medicamentos inovadores em alta, estas empresas podem beneficiar-se (com as ações relacionadas)

问AI · políticas de incentivo como impulsionam as transações de BD de medicamentos inovadores no primeiro trimestre?

No primeiro trimestre de 2026, a indústria de medicamentos inovadores da China teve um começo promissor.

Em 28 de março, os dados mais recentes publicados pela Administração Nacional de Produtos Médicos mostraram que, no primeiro trimestre de 2026, o valor total das transações de autorização de medicamentos inovadores da China já ultrapassou 60 mil milhões de dólares, perto da metade dos 135,655 mil milhões de dólares do total de 2025, continuando o forte desempenho dos medicamentos inovadores da China no mercado global de BD (desenvolvimento de negócios). Ao mesmo tempo, boas notícias também vieram do processo de aprovação de novos medicamentos. Até 27 de março, a Administração Nacional de Produtos Médicos já havia aprovado 10 medicamentos inovadores para o mercado, dos quais 8 são medicamentos inovadores nacionais, estabelecendo um novo recorde histórico no mesmo período.

Os avanços significativos na indústria já foram rapidamente respondidos pelo mercado de capitais. Em 27 de março, o índice de medicamentos inovadores da Hong Kong Stock Connect subiu 6,1%, com várias ações líderes no setor a subir mais de 10%, refletindo a forte confiança dos investidores na indústria de medicamentos inovadores da China.

Os chamados BD (desenvolvimento de negócios) de medicamentos inovadores referem-se ao modelo de negócios em que as empresas farmacêuticas integram recursos de pesquisa e comercialização globalmente através de compra, venda, licenciamento e cooperação, maximizando o valor. A transação de autorização externa (Licensing-out) é uma parte central, na qual as empresas farmacêuticas autorizam medicamentos, tecnologias ou direitos de produtos desenvolvidos internamente a outras empresas (geralmente farmacêuticas multinacionais) em troca de pagamentos iniciais, pagamentos por marcos e divisões de vendas.

Por trás dos dados impressionantes da indústria está a contínua melhoria e resiliência do ciclo completo da cadeia de valor dos medicamentos inovadores da China. Após anos de desenvolvimento, a indústria de medicamentos inovadores da China formou uma estrutura de ciclo fechado completa de “suporte básico a montante - pesquisa e produção a meio - monetização comercial a jusante”, com cada etapa interligada e com papéis claramente definidos.

Na parte superior da cadeia de valor, as matérias-primas, intermediários farmacêuticos, excipientes farmacêuticos e equipamentos farmacêuticos já implementaram um fornecimento autossuficiente em escala. De acordo com dados do Centro de Transferência de Resultados de Ciência e Tecnologia da Província de Jiangxi, em 2024, a produção de ingredientes ativos farmacêuticos na China atingiu 3,504 milhões de toneladas, com o mercado de intermediários superior a 255,2 mil milhões de yuan. Atualmente, as matérias-primas básicas estão praticamente autossuficientes, com apenas alguns produtos de alta gama dependendo de importações.

A parte média da cadeia de valor é o núcleo da indústria de medicamentos inovadores, abrangendo todo o processo desde a descoberta de medicamentos, pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos até a produção em larga escala, caracterizando-se por barreiras tecnológicas extremamente altas, investimentos financeiros significativos e longos ciclos de pesquisa. Com base em previsões de várias instituições respeitáveis, como o Instituto de Pesquisa da Indústria Avançada e a Frost & Sullivan, à medida que os pipelines de pesquisa continuam a ser implementados e os processos de comercialização aceleram, o mercado de medicamentos inovadores da China poderá ultrapassar os 300 mil milhões de dólares até 2030, com a participação no mercado global a aumentar ainda mais.

A parte inferior trata da monetização comercial, alcançando os pacientes através de instituições de saúde, farmácias de retalho, entre outros, com seguros de saúde e seguros comerciais constituindo os principais pagadores.

Do ponto de vista do padrão global da indústria, os medicamentos inovadores da China já passaram de “seguidores globais” no passado para a primeira fila da pesquisa de medicamentos inovadores globalmente. De acordo com dados citados pela Junfeng Investment Advisory, em 2025, 7 das 10 principais transações de licenciamento farmacêutico globalmente foram realizadas por empresas chinesas, com parceiros sendo todos empresas farmacêuticas multinacionais. A pesquisa está concentrada em áreas como oncologia (519 ensaios clínicos), doenças hematológicas (182 ensaios) e doenças imunológicas (146 ensaios), com ADCs e anticorpos biespecíficos a crescerem mais rapidamente.

A abundância de capital é o suporte central para o desenvolvimento a longo prazo da indústria de medicamentos inovadores. A Dongwu Securities, em seu mais recente relatório da indústria, destacou que a receita de BD se tornou uma fonte importante de financiamento para as empresas farmacêuticas inovadoras da China; através do indicador “caixa e equivalentes de caixa/despesas anuais de pesquisa e desenvolvimento”, atualmente, o setor farmacêutico doméstico apresenta uma situação financeira geral abundante, com a grande maioria das empresas ainda mantendo capacidade de cobertura de financiamento de pesquisa e desenvolvimento por mais de um ano, o que pode suportar efetivamente o avanço de ensaios clínicos subsequentes, expansão de pipelines e inovação tecnológica, estabelecendo uma base financeira sólida para o desenvolvimento de alta qualidade a longo prazo do setor, além de proporcionar uma janela de tempo suficiente para que as empresas farmacêuticas inovadoras alcancem avanços técnicos e conversões comerciais.

No entanto, enquanto a indústria se desenvolve rapidamente, os desafios e preocupações enfrentados pelo setor não devem ser ignorados. Atualmente, a competição homogénea em pontos de alvo populares no campo dos medicamentos inovadores na China ainda é proeminente. Tomando como exemplo os inibidores de PD-1/PD-L1, mais de dez produtos já foram aprovados para o mercado, a intensa competição de mercado resultou em guerras de preços, com os custos anuais de tratamento de alguns produtos a cair para níveis de várias dezenas de milhares de yuan, comprimindo significativamente a margem de lucro das empresas. Além disso, na atual pista de ADC mais popular, alvos como HER2 e CLDN18.2 também acumulam um grande número de projetos em pesquisa, aumentando continuamente a concorrência na pista, e a pressão competitiva na comercialização subsequente não deve ser subestimada.

A CITIC Securities afirmou que, embora as transações de BD sejam importantes para a realização do valor global dos medicamentos inovadores, a validação e realização gradual do valor global do produto em si após a conclusão da transação de BD é ainda mais importante. A concretização do valor global do produto é principalmente influenciada pelo progresso dos ensaios clínicos globais, pela publicação dos dados clínicos centrais do produto e pelas mudanças na estrutura competitiva global, o que também é um teste central para a capacidade de globalização das empresas farmacêuticas locais.

Quanto ao futuro desenvolvimento da indústria, a China Galaxy Securities destacou que, desde 2015, as políticas de apoio a medicamentos inovadores nacionais têm-se acumulado continuamente, desde a adesão ao ICH, à “Lei das Dez Medidas” para pesquisa de medicamentos inovadores, até a implementação da política de apoio a toda a cadeia de valor dos medicamentos inovadores em 2024, a contínua liberação de benefícios políticos impulsionou o desenvolvimento rápido dos medicamentos inovadores nacionais nos últimos anos. Olhando para o período do 14.º plano quinquenal, espera-se que os medicamentos inovadores nacionais continuem a produzir resultados, com medicamentos de tipo biespecífico da segunda geração, ADCs para HER2, TROP2, CLDN18.2 e outros alvos populares a entrar em ensaios clínicos de fase três, e os avanços clínicos são promissores; espera-se que o desenvolvimento de novas formas de medicamentos como medicamentos de ácidos nucleicos pequenos e terapias de precisão CGT alcance um período de colheita, impulsionando a indústria de medicamentos inovadores da China a continuar a transitar de uma combinação de “genérico e inovador” para “inovação original”.

（Declaração: O conteúdo do artigo é apenas para referência e não constitui um conselho de investimento. Os investidores devem assumir os riscos ao operar com base nisso.）