Um caminho de recuperação como o que marquei com a seta é possível. O fluxo de notícias não deve deteriorar-se. A MoonLake deixou claro que, após receber feedback positivo na reunião do Tipo B com a FDA, pode direcionar uma submissão de BLA para sonelokimab para HS no 2S26 sem realizar um estudo adicional de HS. Esta notícia antecipou o cronograma do BLA, mas não garantiu a aprovação final da FDA.
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Um caminho de recuperação como o que marquei com a seta é possível. O fluxo de notícias não deve deteriorar-se.
A MoonLake deixou claro que, após receber feedback positivo na reunião do Tipo B com a FDA, pode direcionar uma submissão de BLA para sonelokimab para HS no 2S26 sem realizar um estudo adicional de HS. Esta notícia antecipou o cronograma do BLA, mas não garantiu a aprovação final da FDA.