Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' apresenta uma taxa de cura completa de 49% em ensaios clínicos de 52 semanas... abalando o mercado de medicamentos orais

A Johnson & Johnson (JNJ) divulgou dados clínicos de um ano para o fármaco de tratamento da psoríase, ‘ICOTYDE’, e está a abalar o panorama do mercado de terapêuticas orais. Para doentes com psoríase em placas moderada a grave, os resultados alargados da Fase 3 confirmam simultaneamente uma eliminação completa e duradoura da pele e uma segurança estável, suscitando grande interesse na indústria.

No dia 28, pelo horário local, a Johnson & Johnson (JNJ) apresentou, na reunião anual da American Academy of Dermatology (AAD), os resultados do ensaio clínico de 52 semanas de ‘ICOTYDE’ (nome do componente: Icurtüquina Nara). Este estudo baseia-se em programas clínicos de fase tardia, como ICONIC-ADVANCE 1·2 e ICONIC-LEAD. O ICOTYDE é o primeiro medicamento oral do tipo peptídeo a bloquear de forma precisa o recetor de IL-23.

A ‘ICOTYDE’ manteve níveis elevados de efeito de eliminação completa da pele no ponto temporal de 52 semanas. A taxa de eliminação completa segundo o critério principal PASI 100 aumentou, no estudo ADVANCE 1, de 41% na semana 24 para 49% na semana 52; no estudo ADVANCE 2, passou de 33% para 48% no mesmo intervalo. Os doentes que mudaram do grupo placebo após 16 semanas também apresentaram taxas de melhoria semelhantes de 50% e 43% no ponto temporal de 52 semanas. Em termos de segurança, não foram detetados novos sinais de reações adversas, mantendo-se as características consistentes com os dados prévios de 16 e 24 semanas.

Em especial no grupo de doentes adolescentes, o efeito de ‘ICOTYDE’ foi igualmente muito marcante. De acordo com o estudo ICONIC-LEAD, cerca de 57% dos doentes atingiram PASI 100 na altura das 52 semanas; quando avaliado pelos critérios IGA 0, 61% atingiram um estado de eliminação completa da pele. A taxa de resposta PASI 90 foi de 86%, e 92% mantiveram a resposta após 24 semanas. A incidência de acontecimentos adversos também não aumentou ao longo do ano.

A Dra. Linda Stein Gold, do Henry Ford Health Center, avaliou: “Como terapêutica oral de toma diária, o ‘ICOTYDE’ apresenta uma nova opção que conjuga eficácia e segurança. Os dados a longo prazo sugerem progressos significativos na gestão de doenças crónicas.” A Dra. Jennifer Song, da dermatologia da Southern California, sublinhou igualmente: “Este é um ponto de viragem, uma terapia com efeito sustentado comprovado em todas as faixas etárias, incluindo adolescentes.”

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A responsável pela divisão de imunologia e dermatologia da Johnson & Johnson, Lisa O’Dodda, afirmou: “Estes resultados mostram que o ‘ICOTYDE’ tem potencial para se tornar uma terapêutica sistémica de primeira linha, capaz de provocar uma transformação substancial no mercado de psoríase em placas, onde existe uma lacuna terapêutica.”

A psoríase em placas é uma doença imunitária crónica que afeta mais de 125 milhões de doentes em todo o mundo, caracterizada por inflamação e escamas causadas pela proliferação excessiva de células cutâneas. Cerca de 25% dos doentes são classificados como moderados a graves, o que tem um impacto significativo na qualidade de vida. A indústria notou que, num ambiente de tratamento centrado em injetáveis, a procura por ‘terapêuticas orais altamente eficazes’ está a crescer rapidamente; por isso, há interesse no potencial de expansão de mercado do ‘ICOTYDE’.

Comentário: Os medicamentos para o tratamento de doenças imunes orais têm maior competitividade em termos de conveniência de administração e adesão ao tratamento. Estes dados indicam que o ‘ICOTYDE’ tem potencial para remodelar o panorama atualmente dominado por injetáveis.