ABL Bio caiu após a Compass Therapeutics divulgar resultados clínicos da combinação de tovesimig e paclitaxel. O estudo mostrou uma sobrevida global (OS) de 8,9 meses para a combinação, em comparação com 9,4 meses para o agente solo, não atingindo um endpoint primário de OS. Embora a sobrevida livre de progressão (PFS) tenha melhorado (4,7 vs 2,6 meses), investidores e analistas enfatizam que o desenho de crossover provavelmente diluiu as diferenças de sobrevivência, minando o caso para aprovação regulatória. A Compass planeja discutir os dados com a FDA sobre uma possível nova solicitação de medicamento (BLA). Analistas observam que, sem benefícios robustos de OS, as perspectivas de aprovação são incertas, aumentando a pressão sobre as ações e o sentimento da ABL Bio após contratempos anteriores.

TechubNews

2026-04-28 02:21:38

Geração do resumo em andamento

ABL Bio devido ao impacto da divulgação dos resultados clínicos principais de sua subsidiária americana Compass Therapeutics, caiu significativamente durante o pregão.

De acordo com informações da bolsa de valores da Coreia, ABL Bio caiu 32.3 mil won coreanos (18,70%) em relação ao dia anterior, fechando a 140,4 mil won. Durante o pregão, chegou a cair para 131,9 mil won, ampliando a queda.

A fraqueza no preço das ações foi interpretada como influenciada pelos dados clínicos publicados pela Compass Therapeutics sobre a combinação de tovesimig com o quimioterápico paclitaxel. Os resultados mostraram que a sobrevida global (OS) da terapia combinada foi de 8,9 meses, abaixo dos 9,4 meses da monoterapia, não conseguindo demonstrar melhoria significativa nos indicadores principais.

Por outro lado, na questão da sobrevida livre de progressão (PFS), a terapia combinada foi de 4,7 meses, enquanto a monoterapia foi de 2,6 meses, mostrando uma melhora estatisticamente significativa. No entanto, o mercado tende a valorizar mais os resultados de OS, considerados critérios centrais para a aprovação de novos medicamentos.

A empresa explicou que, devido ao impacto do cruzamento de pacientes no grupo de controle, os dados de sobrevivência foram diluídos até certo ponto. A Compass Therapeutics planeja negociar com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos com base nesses dados, em relação ao pedido de aprovação de novo medicamento (BLA).

No entanto, o setor de valores mobiliários geralmente acredita que as expectativas de aprovação já foram reduzidas. O analista de pesquisa da DS Investment Securities, Kim Min-jung, afirmou: “O FDA, no passado, além de exigir dados de taxa de resposta objetiva (ORR), também solicitava dados finais de mOS,” “uma vez que não foi possível garantir eficácia superior nos indicadores principais, a aprovação não será fácil.” Ela acrescentou: “Construir uma justificativa de aprovação apenas com dados de subgrupos é limitado.”

Anteriormente, após a ABL Bio anunciar que a Sanofi havia ajustado a prioridade de desenvolvimento do medicamento para Parkinson ABL301, suas ações também sofreram uma grande queda. Os resultados clínicos desta vez parecem exercer pressão adicional sobre o já enfraquecido sentimento de investimento.

Ver original

Esta página pode conter conteúdo de terceiros, que é fornecido apenas para fins informativos (não para representações/garantias) e não deve ser considerada como um endosso de suas opiniões pela Gate nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Isenção de responsabilidade para obter detalhes.