Vivoryon Therapeutics, ефективність фази II клінічних випробувань нового препарату DKD 'Baragrutamstat' підтверджена…… значне покращення у пацієнтів похилого віку

Віворіон Терап’ютикс (Vivoryon Therapeutics) оприлюднила додаткові дані, які підтверджують потенціал глутамінілциклаз (глутамілциклази) як терапевтичної мішені для лікування діабетичної нефропатії, тим самим підвищуючи перспективи розробки varoglutamstat. Сигнали про покращення функції нирок, що спостерігалися в клінічному дослідженні фази 2, були виразнішими в групі літніх пацієнтів із цукровим діабетом; потенціал як стратегії лікування нового покоління перебуває в центрі уваги.

Віворіон Терап’ютикс оголосила, що з 28 березня розкриє додаткові результати додаткового аналізу клінічної програми фази 2 varoglutamstat на Всесвітньому конгресі з нефрології (WCN) у Йокогамі, Японія. Це повідомлення було зроблено на представленій академічній конференції, організованій Міжнародним товариством нефрології; у ній широко беруть участь провідні експерти з хвороб нирок у всьому світі.

Ключове полягає в тому, що механізм пригнічення «глутамінілциклаз» здатен безпосередньо впливати на запальні та фіброзні шляхи, пов’язані з діабетичною нефропатією. Компанія пояснює, що шляхом узагальнювального аналізу двох клінічних даних фази 2 — VIVIAD і VIVA-MIND, отриманих незалежно, — було підтверджено узгоджений і суттєвий ефект varoglutamstat щодо покращення функції нирок у пацієнтів із діабетом.

Зокрема, щодо змін розрахункової швидкості клубочкової фільтрації (eGFR) обсяг покращення в групі літніх пацієнтів із цукровим діабетом був більшим порівняно з групою без діабету, а в пацієнтів із нижчими базовими середніми значеннями eGFR (близько 60 мл/хв/1,73 м²) також спостерігався ефект, подібний або навіть кращий, ніж у цілісній групі пацієнтів із діабетом. Це вказує на те, що навіть у пацієнтів із прогресуванням захворювання можна очікувати користь від лікування.

Значущі результати також спостерігалися в тваринних моделях. У аналізі моделі DKD у мишей було відзначено загалом позитивні зміни ключових показників, включно зі зменшенням запалення, покращенням гломерулярного склерозу та відновленням функції нирок. Ці результати підтримують ідею, що «varoglutamstat» може стати варіантом лікування, який не лише полегшує симптоми, а й здатний втручатися в базові патофізіологічні процеси захворювання.

Генеральний директор (CEO) Віворіон Франк Вебер (Frank Weber) зазначив: «Ці дані є додатковими доказами того, що інгібування глутамінілциклази безпосередньо відповідає на молекулярні зміни при діабетичній нефропатії», і додав: «Це допоможе змінити терапевтичну парадигму захворювань нирок у всьому світі».

У професійній спільноті результати загалом оцінюють як «важливий переломний момент». Адже нинішнє лікування DKD зосереджене на контролі цукру в крові та артеріального тиску, тоді як розробка таргетних терапевтичних препаратів, спрямованих на ключові механізми захворювання — запалення та фіброз — досі перебуває на ранній стадії. Один із фахівців-нефрологів сказав: «Те, що ефект підтримується в групі літніх пацієнтів і в групі середнього та вищого ступеня тяжкості, є важливим показником для оцінки потенціалу комерціалізації».

Віворіон Терап’ютикс планує в майбутньому розширити розробку varoglutamstat, орієнтуючись на пацієнтів із діабетом, а також на пацієнтів на пізніших стадіях хронічної хвороби нирок (CKD). Завдяки доказам, накопиченим у ході цього релізу, не лише зміцнюється обґрунтованість глутамінілциклази як «мішені для лікування DKD», а й підвищується ймовірність формування нової конкурентної картини на світовому ринку терапій для хвороб нирок.