Evolus đạt được cột mốc quan trọng với việc FDA cấp phép cho danh mục Gel Hyaluronic Acid tiêm Evolysse

Công nghệ Filler Da Mới của HA Sẽ Ra Mắt Thị Trường Mỹ vào Quý 2 năm 2025, Định Vị Sản Phẩm Evolus Như Thay Đổi Cuộc Chơi Trong Ngành

Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), một nhà sáng tạo về sắc đẹp hiệu suất cao, đã được FDA chấp thuận cho Evolysse™ Form và Evolysse™ Smooth, đánh dấu một bước chuyển quan trọng trong hướng đi phát triển của công ty. Sự chấp thuận kép này là bước tiến công nghệ đáng kể đầu tiên trong vòng mười năm về các chất làm đầy da dựa trên axit hyaluronic và báo hiệu sự chuyển đổi của Evolus từ một doanh nghiệp chỉ có một sản phẩm thành một tập đoàn thẩm mỹ đa dạng.

Mở Rộng Thị Trường và Ý Nghĩa Chiến Lược

Việc cấp phép này mở rộng đáng kể thị trường tiềm năng của Evolus—tăng 78%—đưa tổng cơ hội lên khoảng $6 tỷ đô la. Ban lãnh đạo công ty đã đề ra một tầm nhìn tham vọng: đạt doanh thu ròng $700 triệu đô la và duy trì biên lợi nhuận hoạt động không theo GAAP trên 20% vào năm 2028. Quỹ đạo này nhấn mạnh cách mà bộ sưu tập Evolysse định vị các sản phẩm của Evolus như những nguồn doanh thu quan trọng trong những năm tới.

“Việc phê duyệt này thay đổi triển vọng kinh doanh của chúng tôi,” giải thích ông David Moatazedi, Chủ tịch và CEO của Evolus. “Chúng tôi đang chuyển đổi từ một nhà vận hành tập trung sang một nhà sáng tạo đa sản phẩm. Sự kết hợp giữa hoạt động neurotoxin hiện tại của chúng tôi và các sản phẩm filler mới này tạo ra lợi thế vận hành đáng kể và giá trị cho người tiêu dùng.”

Đổi Mới Đằng Sau Các Sản Phẩm Evolysse

Phát triển hợp tác với Symatese, bộ sưu tập Evolysse tận dụng công nghệ độc quyền Cold-X™—một bước đột phá nhằm bảo tồn kiến trúc tự nhiên của các phân tử axit hyaluronic. Tiến bộ kỹ thuật này mang lại độ bền kéo dài và kết quả thẩm mỹ chân thực hơn so với các phương pháp truyền thống.

Các công thức HA tiêm này cung cấp cho các chuyên gia linh hoạt trong độ sâu ứng dụng, cho phép tùy chỉnh quy trình điều trị. Một trong những chương trình đánh giá lâm sàng rộng nhất về công nghệ HA tiêm đã hỗ trợ cho các phê duyệt này, bao gồm hơn 2.000 bệnh nhân toàn cầu tại nhiều địa điểm nghiên cứu.

Bằng Chứng Lâm Sàng và Thời Gian Ra Mắt Thị Trường

Nghiên cứu quan trọng về nếp gấp mũi má tại Mỹ đã tuyển chọn 140 bệnh nhân trong một thiết kế mù đôi, đối xứng hai mặt. Cả hai dạng Evolysse—Form và Smooth—đều đạt tiêu chuẩn không thua kém chính trong các nghiên cứu so sánh trực tiếp. Các điều tra viên báo cáo hồ sơ an toàn ấn tượng, hiệu quả mạnh mẽ và sự hài lòng cao của bệnh nhân về độ bền và kết quả thị giác.

Ông Rui Avelar, Giám đốc Y khoa của Evolus, nhấn mạnh cam kết của công ty về chất lượng: “Những phê duyệt này nhấn mạnh sự cống hiến của chúng tôi trong việc nâng cao an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả lâm sàng. Công nghệ Cold-X™ mang lại trải nghiệm filler da khác biệt, cung cấp cho các chuyên gia công cụ chính xác để điều trị cá nhân hóa.”

Ngoài việc ra mắt tại Mỹ vào Quý 2 năm 2025 của Form và Smooth, các sản phẩm trong dòng Evolysse của Evolus sẽ mở rộng hơn nữa. Evolysse™ Sculpt dự kiến ra mắt vào năm 2026, tiếp theo là Evolysse™ Lips vào năm 2027, tạo thành một danh mục hoàn chỉnh đáp ứng các nhu cầu lâm sàng đa dạng.

Liên Kết Vận Hành và Vị Thế Thị Trường

Việc ra mắt thương mại sẽ tận dụng hạ tầng phân phối thanh toán tiền mặt đã được thiết lập của Evolus và khả năng tương tác kỹ thuật số. Việc tích hợp với hoạt động neurotoxin đang phát triển nhanh của công ty tạo ra hiệu quả vận hành đáng kể và cơ hội bán chéo, từ đó mở rộng độ phủ thị trường và giá trị vòng đời khách hàng.

Chiến thắng về mặt pháp lý này định vị các sản phẩm của Evolus không chỉ như những sản phẩm mới mà còn như những chất xúc tác cho sự tăng trưởng bền vững và vị thế dẫn đầu thị trường trong lĩnh vực thẩm mỹ hiệu suất cao.