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CARTITUDE-4 研究顯示 CARVYKTI 在多發性骨髓瘤患者中提供持續的免治療存活率
強生公司宣布了來自第三期CARTITUDE-4試驗的重要長期結果，證明CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel) 能使復發或難治性多發性骨髓瘤 (RRMM) 患者在單次輸注後實現長時間無疾病進展。最突出結果是：在接受該療法作為二線治療的標準風險患者中，30個月時有80.5%未出現進展，且未需額外干預。
卓越的長期療效重塑治療預期
CARTITUDE-4試驗共招募176名患者，早期即作為二線治療，其中59名被分類為標準風險染色體異常。經過中位33.6個月的觀察，無進展生存率穩定在80.5% (95%信賴區間，67.2-88.8)。或許最令人振奮的是：所有在12個月時達到微小剩餘病灶 (MRD)陰性完全反應的26名患者，持續疾病穩定至30個月，彰顯療效的持久性。
這些結果反映了更廣泛的臨床趨勢，全球醫療中心和社區設置中追蹤超過9,000名接受CARVYKTI治療的患者，建立了堅實的實證基礎，證明該療法的有效性。
早期治療與較強免疫反應相關
在2025年美國血液學會 (ASH) 年會上展示的轉化科學研究揭示了一個關鍵的生物學原理：在疾病早期接受CARVYKTI的患者展現出較佳的免疫健康狀態。具體來說，跨越CARTITUDE-1和CARTITUDE-4的生物標記分析顯示，經過一或兩次既往治療線的患者，其基線CD4+初始T細胞水準較經過三次或更多次治療的患者更高——這是一個免疫系統準備狀態的可測量指標。
骨髓分析也支持這一發現，早期治療的患者展現出更具免疫激活的微環境。這一生物學優勢與延長的無進展生存期直接相關，暗示CARVYKTI的給藥時機可能通過增強免疫能力來優化治療效果。
基於證據擴展臨床應用
隨著CARVYKTI在多樣化醫療環境中的應用不斷擴大，強生公司持續累積臨床和實證數據，強化該療法在早期疾病階段的價值。新興的證據基礎支持早期干預的合理性，可能幫助醫生維持免疫功能，並為患者提供更長的無治療期——這對多發性骨髓瘤患者來說是一個重要的生活質量改善。