Capricor的DMD治療突破推動股價飆升，緊隨關鍵試驗成功

Capricor Therapeutics (CAPR) 在週三揭示了一個重大里程碑：其 Deramiocel 計畫在第3期 HOPE-3 臨床試驗中達成主要終點，標誌著杜氏肌營養不良症治療的一大進展。市場反應果斷，股價在盤前交易中上漲超過14%，與週二下跌4.36%（使股價跌至6.36美元）形成鮮明對比。

該試驗的成功主要集中在骨骼和心臟功能在12個月的研究期間內的臨床和統計學顯著改善。這雙重益處使 Deramiocel 有望成為首個針對杜氏心肌病的創新療法，該疾病仍是 DMD 患者死亡的主要原因。與許多實驗性方法不同，Deramiocel 展示出與公司早期臨床經驗一致的良好安全性和耐受性。

這一發展尤為值得注意的是其對未滿足醫療需求的潛在影響。杜氏肌營養不良症患者目前治療選擇有限，針對心臟併發症的解決方案在治療可及性方面存在重大缺口。HOPE-3 的數據為 Deramiocel 在這一領域的療效提供了有力證據。

Capricor 的下一步是利用這次臨床數據來回應 FDA 在7月針對 Deramiocel 的生物製劑許可申請所發出的完整回應信（Complete Response Letter）。公司已與 FDA 代表協調，準備將 HOPE-3 的結果納入全面的重新提交中。這條途徑有望加快監管批准，讓 DMD 治療更快進入患者手中。

對投資者和 DMD 患者倡導者來說，這一公告彰顯了 Capricor 在罕見遺傳疾病領域推動精準療法的承諾。第3期的驗證將 Deramiocel 從一個有潛力的候選藥物轉變為具有實質臨床支持的接近商業化資產。