Evolus 在獲得 FDA 核准 Evolysse 注射用透明質酸凝膠產品線方面取得重大里程碑

新型HA皮膚填充技術將於2025年第二季度進入美國市場，將Evolus產品定位為行業變革者

Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS)，一個性能美容創新者，已獲得FDA批准Evolysse™ Form和Evolysse™ Smooth，標誌著公司成長軌跡的關鍵轉折點。這一雙重批准代表了十年來在透明質酸皮膚填充劑方面的首次重大技術進步，並預示著Evolus從單一產品企業轉型為多元化美學巨頭。

市場擴展與戰略意義

這項監管批准大幅擴展了Evolus的可觸及市場——增加78%，使總機會約達$6 十億美元。公司領導層已制定雄心勃勃的願景：到2028年實現$700 百萬美元的淨收入，並保持非GAAP營運利潤率高於20%。這一發展路徑凸顯了Evolysse系列如何將Evolus的產品定位為未來幾年的關鍵收入驅動力。

“這項批准改變了我們的業務前景，”Evolus總裁兼CEO David Moatazedi解釋道。“我們正從專注運營商轉型為多產品創新者。現有神經毒素業務與這些新皮膚填充劑產品之間的協同作用，創造了顯著的運營槓桿和消費者價值。”

Evolysse產品背後的創新

與Symatese合作開發的Evolysse系列，利用專有的Cold-X™技術——一項旨在保護透明質酸分子自然結構的突破性技術。這一技術進步提供了更長的持久性和比傳統方法更自然的美學效果。

這些可注射的HA配方為醫生提供了在應用深度上的靈活性，實現定制化治療方案。這一批准背後是全球超過2,000名患者參與的多個研究站點的臨床評估計劃，為可注射HA技術提供了最全面的臨床數據支持。

臨床證據與市場進入時間表

美國鼻唇溝折疊關鍵臨床試驗招募了140名患者，採用嚴格的雙盲、分面設計。每款Evolysse配方——Form和Smooth——在頭對頭比較研究中均達到主要非劣效性終點。研究人員報告了令人印象深刻的安全性、強勁的療效指標，以及患者對持久性和外觀效果的高度滿意。

Evolus的首席醫療官Rui Avelar博士強調公司對品質的承諾：“這些批准彰顯了我們推動患者安全和臨床效果的決心。Cold-X™技術提供了差異化的皮膚填充體驗，為醫生提供了精確的個性化治療工具。”

除了2025年第二季度在美國推出的Form和Smooth外，Evolus的Evolysse系列產品將進一步擴展。Evolysse™ Sculpt預計於2026年上市，緊接著是Evolysse™ Lips，預計於2027年推出，打造一個滿足多樣臨床需求的完整產品組合。

營運協同與市場定位

商業推廣將利用Evolus已建立的現金支付分銷基礎設施和數字互動能力。與公司快速增長的神經毒素業務整合，創造了有意義的運營效率和交叉銷售機會，擴大市場滲透率和客戶終身價值。

這一監管勝利不僅將Evolus產品定位為新產品，更是推動持續增長和在性能美容領域領導地位的催化劑。