IN8bio的γδ T細胞製造突破：在AML治療中實現一致的臨床結果與ISCT認可

IN8bio (Nasdaq: INAB) 在國際細胞與基因治療學會 (ISCT) 2025 年年會上取得了重要里程碑，榮獲享有盛譽的主辦地區 (U.S. East) 摘要獎，表彰其專有的伽馬-δ T 細胞製造平台。此項肯定突顯了該公司在產生可重複、臨床級細胞療法方面的技術領導地位。

臨床療效自證

INB-100 試驗數據提供了有力的療效證據。初始 AML 隊列的所有 10 位患者在超過一年內保持無復發狀態，截至 2024 年 1 月，總生存期中位數為 23.3 個月。這一持久性對於接受血源配型同種異體 γδ T 細胞的高風險急性骨髓性白血病患者來說，是一項重大進展。

這些結果的特點在於治療患者中觀察到的 γδ T 細胞的長期持續存在——這是同種異體細胞療法產品在一年的里程碑上首次實現的成就。

製造優勢：流程勝過捐贈者變異

IN8bio 的 DeltEx™ Allo 平台展示了一個關鍵見解：製造方法，而非捐贈者來源，決定了最終產品的組成。這種以流程為中心的方法帶來三個主要優勢：

TCR 重新編程的一致性： 臨床批次均勻地由 αβ-TCR 轉變為 γδ-TCR 優勢，並富集 Vγ9 克隆。這一轉換與捐贈者的起始材料無關——證明了 IN8bio 的專有流程能可靠地重新編程 T 細胞群。

效能標記的一致性： 在多個製造批次中，所有產品都表達與增強抗癌細胞毒性、免疫激活和腫瘤尋找遷移能力相關的高水平基因。

自動化擴展能力： IN8bio 已將其製造流程自動化，實現快速且可重複的冷凍保存劑量生產。這一技術基礎設施使公司能有效支持持續的臨床試驗及未來潛在的商業化。

細胞療法製造的策略意涵

IN8bio 營運長 Kate Rochlin 強調了競爭優勢：“在從流程優化到臨床生產再到產品特性化的所有開發階段，製造控制始終是細胞療法成功的關鍵。我們持續能夠生產具有細胞毒性和遷移特徵的高效能細胞產品，這是我們的主要差異化優勢。”

ISCT 摘要獎的認可證實了 IN8bio 的端到端製造專業能力。基因表達譜分析確認多個批次的產品具有高度效能，解決了同種異體細胞療法中的一個根本挑戰：大規模的可重複性。

臨床管線擴展

INB-100 試驗仍在招募患者，並使用建議的第二期劑量進行。除了 AML 的應用外，IN8bio 正在推進自體 DeltEx DRI γδ T 細胞與標準治療結合，用於膠質母細胞瘤，同時探索新型 γδ T 細胞激活劑，用於腫瘤和自身免疫疾病。

嚴格的製造控制、一致的臨床結果以及第三方學術界的認可，使 IN8bio 成為伽馬-δ T 細胞免疫療法領域中具有重要影響力的參與者。