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活動截止時間：2026/01/15 18:00（UTC+8）
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PaxMedica 加強推動 PAX-101 的批准，同時維護全球健康承諾
生物製藥公司PaxMedica在近期市場轉變中仍持續推進其監管策略，專注於推動創新神經科學治療。該公司已承諾向FDA提交PAX-101的新藥申請(NDA)，這是一款旨在通過抗嘌呤療法機制解決自閉症譜系障礙(ASD)症狀的先進靜脈注射蘇拉明配方。
策略性FDA路徑與時間表
CEO Howard Weisman強調，公司決心持續前行。“我們正加緊努力，在年底前達成重要里程碑，”他表示，並指出PaxMedica正按計劃提交NDA，同時在獲批後有望獲得FDA優先審查券。這條加速通道有望大幅縮短傳統藥品審查時間，使該療法能更快惠及患者。
PAX-101計畫代表多年來針對抗嘌呤藥物療法(APT)的臨床研究，這是一種針對神經疾病的創新方法。公司的全面開發策略不僅限於ASD，還在探索相關神經發展障礙的治療應用。
雙軌運營：創新與全球健康應對
除了主要的研究項目外，PaxMedica也持續應對國際緊迫的健康需求。2024年4月，該公司應馬拉維的緊急請求，提供了蘇拉明應急供應，彰顯其作為可靠全球健康供應者的角色。蘇拉明被認為是東非人非洲錐蟲病(HAT)的標準治療方法，近一個世紀來一直是治療Stage 1 Trypanosoma Brucei Rhodesiense感染的關鍵藥物。
該公司的雙重承諾——推動尖端神經科學療法，同時作為國際醫療界可靠的蘇拉明來源——展現了一個將創新與人道責任相結合的戰略定位。這一運營框架使PaxMedica成為一個具有前瞻性的臨床階段企業，能夠同時應對市場機會與緊急全球健康危機。
展望未來，公司計劃在2024年取得重要的監管與臨床成就，進一步鞏固其在專業神經科學應用與傳染病管理領域改善醫療成果的決心。