Bright Minds Biosciences 將公布 BMB-101 用於缺席性癲癇發作和嚴重癲癇狀況的第2階段數據

Bright Minds Biosciences Inc. (DRUG) 正在準備公布其實驗性治療 BMB-101 的關鍵第二階段臨床試驗結果，標誌著在解決兩種罕見神經疾病方面的重要里程碑。這家生物科技公司將在2026年1月6日東部時間上午8:00的直播電話會議和網路直播中，公布 BREAKTHROUGH 研究的初步結果，重點關注患有藥物抗性缺失性癲癇發作和發展性癲癇腦病 (DEE)) 的患者。

試驗設計與患者族群

BREAKTHROUGH 研究於2024年9月啟動，採用籃子試驗設計，評估 BMB-101 在兩個不同患者族群中的安全性、耐受性和臨床療效。研究招募了診斷為缺失性癲癇——包括有或無眼睑肌陣攣的病例——或患有 DEE 的患者，這是一種嚴重的發展性癲癇形式。

該研究結構包括三個不同階段，約每位參與者持續4到4.5個月。初期基線監測持續四週，期間研究人員仔細追蹤並記錄癲癇發作活動模式和腦電圖 (EEG) 讀數，以建立個別癲癇基線頻率。接著進入活躍治療階段，缺失性癲癇患者接受 BMB-101 為期八週，而 DEE 患者則接受十二週的藥物治療，以便根據病情嚴重程度進行差異化評估。最後的四週觀察期旨在監測停藥後的殘留效果。

主要療效指標

該試驗的主要成功指標根據不同患者群體量身定制。對於缺失性癲癇患者，研究人員量化在24小時腦電圖記錄中檢測到的全身性尖波放電的減少。而對於 DEE 患者，則通過每日癲癇發作日誌記錄，追蹤癲癇發作頻率與基線觀察的比較。這兩個終點反映了每種疾病的不同臨床特徵。

市場反應

股市參與者對即將公布的數據表現出積極反應。DRUG 股價在公告後交易中上漲11.22%，達到每股88.99美元。這較前一交易日收盤的80.01美元大幅上漲，漲幅為4.13%。市場的熱情彰顯投資者對 BMB-101 在這些難治性缺失性癲癇和嚴重發展性癲癇病例中潛在療效的信心。

2026年1月的展示將為醫療和投資界提供有關 BMB-101 疗效的具體證據，可能為這些神經疾病患者開啟新的治療途徑。