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详情:https://www.gate.com/announcements/article/49112
IN8bio的γδ T细胞制造突破:在AML治疗中实现一致的临床结果并获得ISCT认可
IN8bio (Nasdaq: INAB) 在国际细胞与基因治疗学会 (ISCT) 2025 年年会取得了重要里程碑,荣获享有盛誉的主办地区 (美国东部) 摘要奖,表彰其自主研发的伽马-δ T 细胞制造平台。这一认可凸显了公司在生成可重复、临床级细胞治疗方面的技术领导地位。
临床疗效自证
INB-100 试验数据提供了有力的治疗潜力证据。初始AML队列中的全部10名患者在一年多的时间内保持无复发状态,截至2024年1月,中位总生存期为23.3个月。这一持久性对于接受异基因γδ T细胞的高风险急性髓性白血病患者来说,是一个重大突破。
这些结果的不同之处在于,治疗患者中观察到γδ T细胞的长期持续存在——这是异基因细胞治疗产品在一年的时间点上的首次此类成就。
制造优势:工艺优于供体变异
IN8bio的DeltEx™ Allo平台展示了一个关键见解:制造方法,而非供体来源,决定最终产品的组成。这一以工艺为中心的方法带来了三个主要优势:
TCR 重编程的一致性: 临床批次均匀地从αβ-TCR转变为γδ-TCR主导,并富集Vγ9克隆。这一转变与供体起始材料无关——证明了IN8bio的自主工艺能够可靠地重编程T细胞群。
**效能标志物的统一性:**在多个制造批次中,所有产品都表达出与增强抗癌细胞毒性、免疫激活和肿瘤迁移能力相关的高水平基因。
**自动化实现的规模化:**IN8bio已实现制造流程的自动化,能够快速、可重复地生产冷冻保存的剂量。这一技术基础设施使公司能够高效支持持续的临床试验和未来潜在的商业化。
细胞治疗制造的战略意义
IN8bio首席运营官Kate Rochlin强调了竞争优势:“在从工艺优化到临床生产再到产品表征的所有开发阶段,制造控制始终是细胞治疗成功的关键。我们持续生产具有细胞毒性和迁移特征的高效细胞产品,成为我们的核心差异化优势。”
ISCT 摘要奖的授予验证了IN8bio端到端的制造能力。基因表达谱分析确认多个批次的产品具有高度的效能,解决了异基因细胞治疗中的一个根本挑战:大规模的可重复性。
临床管线扩展
INB-100 试验仍在招募患者,使用推荐的第二阶段剂量。除了AML应用外,IN8bio还在推进自体DeltEx DRI γδ T细胞联合标准治疗用于胶质母细胞瘤,同时探索新型γδ T细胞激活剂,用于肿瘤和自身免疫疾病。
严格的制造控制、一致的临床效果以及第三方学术认可的结合,使IN8bio成为不断发展的γδ T细胞免疫治疗领域的重要参与者。