PaxMedica 加大推动 PAX-101 批准的力度，同时坚持全球健康承诺

生物制药公司PaxMedica在近期市场转变中仍坚持其监管策略，专注于推进创新神经疾病治疗。公司已承诺向FDA提交PAX-101的新药申请(NDA)，这是一种开创性的静脉注射苏拉明配方，旨在通过抗嘌呤机制治疗自闭症谱系障碍(ASD)的症状。

战略性FDA路径与时间表

CEO Howard Weisman强调，公司继续保持坚定的推进决心。“我们正加紧努力，在年底前取得重要里程碑，”他表示，强调PaxMedica正按计划提交NDA申请，并在获批后有望获得FDA优先审查券。这一加速路径有望显著缩短传统药物审查时间，使治疗更快惠及患者。

PAX-101项目代表了多年的抗嘌呤药物疗法(APT)临床研究，这是针对神经疾病的创新方法。公司的全面开发策略不仅限于ASD，还在探索相关神经发育障碍的治疗应用。

双轨运营：创新与全球健康响应

除了核心研究项目外，PaxMedica还持续应对国际紧迫的健康需求。2024年4月，公司响应马拉维的紧急请求，提供了苏拉明应急供应，彰显其作为全球可靠健康供应商的角色。苏拉明被认为是东非人类非洲锥虫病(HAT)的标准治疗药物，近一个世纪以来一直至关重要，用于第一阶段的布鲁氏锥虫感染。

公司双重承诺——推动尖端神经治疗，同时作为国际医疗界可靠的苏拉明供应源——展现了一种将创新与人道责任相结合的战略定位。这一运营框架使PaxMedica成为一个具有前瞻性的临床阶段实体，能够同时应对市场机遇和紧急的全球健康危机。

展望未来，公司计划在2024年实现重要的监管和临床里程碑，进一步巩固其在专业神经疾病和传统热带疾病管理方面改善医疗成果的决心。