Boston Scientific(BSX) EKOS, pengubah permainan dalam pengobatan emboli paru… tingkat kejadian menurun sebesar 61%

Boston Scientific (BSX) ‘EKOS’ sistem terapi intravaskular telah terbukti melebihi keefektifan klinis dari standar perawatan yang ada dalam pengobatan pasien dengan emboli paru (PE) berisiko sedang. Dibandingkan dengan pengobatan tunggal antikoagulan, sistem ini secara signifikan mengurangi insiden kejadian, dan pasar sedang mengawasi kemungkinan perubahan paradigma dalam “pengobatan emboli paru” yang mungkin dibawanya.

Boston Scientific mengumumkan hasil uji klinis acak global ‘HI-PEITHO’ pada tanggal 28 (waktu setempat), yang menunjukkan bahwa efektivitas pengobatan sistem EKOS yang digabungkan dengan antikoagulan lebih baik daripada terapi antikoagulan tunggal. Hasil ini dipresentasikan dalam pertemuan tahunan American College of Cardiology (ACC.26) dan juga diterbitkan di New England Journal of Medicine (NEJM).

Emboli paru adalah penyakit di mana arteri paru tersumbat oleh bekuan darah, yang menempati urutan ketiga dalam penyebab kematian kardiovaskular. Pedoman medis saat ini merekomendasikan penggunaan antikoagulan sebagai perawatan standar tanpa memperhatikan tingkat risiko. Sementara itu, sistem EKOS menggunakan energi ultrasonik untuk mengantarkan obat secara langsung ke bekuan darah, dan bahkan dalam dosis rendah dapat melarutkan bekuan darah dengan cepat sebagai perangkat pengobatan minimal invasif.

Uji klinis ini dilakukan di 59 lembaga medis di Amerika Serikat dan Eropa, melibatkan 544 pasien dengan emboli paru berisiko sedang. Indikator utama komposit adalah kematian terkait emboli paru dalam 7 hari, perburukan atau kegagalan fungsi jantung dan paru yang tidak fatal, serta kejadian kekambuhan simptomatik. Hasil analisis menunjukkan bahwa insiden kejadian pada kelompok pengobatan kombinasi EKOS adalah 4,0%, menurun 61% dibandingkan dengan kelompok monoterapi antikoagulan yang sebesar 10,3%, dengan signifikansi statistik (P=0.005).

Secara khusus, insiden “perburukan fungsi jantung dan paru” di mana jantung tidak dapat mempertahankan aliran darah yang cukup juga lebih rendah pada kelompok pengobatan EKOS (3,7%), dan evaluasi menunjukkan bahwa ini mengurangi kebutuhan intervensi darurat. Selain itu, tidak ada kasus perdarahan otak yang dilaporkan selama periode tindak lanjut 30 hari, yang juga memberikan verifikasi positif pada aspek keamanan.

Peneliti utama Dr. Stavros Konstantinides menjelaskan: “Prosedur penghilangan bekuan darah yang dipandu ultrasonik berbasis EKOS telah jelas menunjukkan efektivitas klinis, dan memberikan keuntungan tambahan dalam mengurangi waktu rawat inap tanpa meningkatkan risiko perdarahan mayor.”

Chief Medical Officer Boston Scientific, Michael R. Jaff, menekankan: “Studi ini, yang didasarkan pada penyaringan pasien yang ketat dan tujuan klinis yang jelas, adalah yang pertama yang membuktikan nilai decisif EKOS dalam ‘pengobatan emboli paru akut’ dengan data klinis acak, memberikan dasar bagi dokter spesialis intervensi dan dokter rujukan untuk menjadikannya sebagai pilihan pengobatan lini pertama.”

Para pelaku industri percaya bahwa hasil ini berpotensi memperluas aplikasi ‘sistem EKOS’ dalam populasi pasien dengan emboli paru berisiko sedang, dan mungkin mengubah strategi pengobatan yang ada yang berfokus pada antikoagulan. Namun, hasil tindak lanjut jangka panjang dan verifikasi biaya-manfaat di dalam skenario klinis nyata dianggap sebagai topik kunci di masa depan.

Komentar: Sistem EKOS telah membuktikan efektivitasnya sekaligus memverifikasi keamanannya, dan di masa depan mungkin dapat menetapkan diri sebagai standar perawatan baru di pasar pengobatan emboli paru.