FDA membalikkan keputusan dan akan meninjau vaksin flu mRNA Moderna, kata perusahaan

2026-03-06 18:04:41

Moderna mengumumkan bahwa FDA telah membatalkan penolakan awalnya dan sekarang akan meninjau vaksin flu musiman mRNA baru perusahaan tersebut. FDA awalnya menolak aplikasi Moderna karena kekhawatiran tentang kelompok kontrol dalam uji coba mereka. Moderna kemudian mengusulkan pendekatan regulasi yang direvisi, mencari persetujuan penuh untuk orang dewasa berusia 50-64 tahun dan persetujuan dipercepat untuk mereka yang berusia 65 tahun ke atas, dengan peluncuran potensial untuk musim flu 2026-2027.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

2 Suka